新生化颗粒

雌二醇屈螺酮片

当归、益母草、川芎、红花等。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

江苏万高药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字Z20093308

国药准字J20100055

活血化瘀、温经止痛，主治产后恶露不绝、产后腹痛、产后身痛、产后体虚、产后出血、产后贫血、产后抑郁。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

热水冲服，一次2袋，一日2～3次。

每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

孕妇忌服，儿童禁用。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：不明原因生殖道异常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；严重肝脏疾患；未治疗的子宫内膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；卟啉病；严重肾功能不全或急性肾衰；急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；活动性深静脉血栓；血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；严重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇忌服。

儿童注意事项： 雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。 屈螺酮可经乳汁少量排出。 老人注意事项： 对老年人，无特殊剂量建议。

活血化瘀、温经止痛，主治产后恶露不绝、产后腹痛、产后身痛、产后体虚、产后出血、产后贫血、产后抑郁。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

1.收缩子宫：新生化颗粒使DNA含量和子宫利用葡萄糖能力增加，促进子宫蛋白质合成及子宫增生，以促进子宫收缩，从而起到止血并排出瘀血的目的。实验室研究表明，新生化颗粒能明显增加大鼠离体子宫的收缩张力、收缩频率和收缩振幅，且呈剂量依赖性关系。冲洗药液后，子宫活动仍可恢复到正常状态。 2.镇痛：实验室研究表明，新生化颗粒能明显减少大鼠扭体次数。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化颗粒能抑制血小板聚集促进剂(H-SHT)产生。血液流变学表明，新生化颗粒通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加血小板细胞表面电荷，促进细胞解聚，降低血液粘度，达到抗血栓形成的作用。从而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗贫血作用：新生化颗粒能促进血红蛋白(Hb)和红细胞(RBC)的生成。对造血干细胞(CFUS)增值有显著的刺激作用，并能促进红系细胞分化。粒单细胞(CFUD)、红系(BFUE)祖细胞的产率均有明显升高作用。新生化颗粒同时还能抑制补体(c3b)与红细胞膜结合，降低补体溶血功能。 5.改善微循环：增加子宫毛细血管流量，促进子宫修复。 6.抗炎：新生化颗粒有很好的抗炎抑菌作用。体外试验表明，新生化颗粒对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和金黄色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

服用期间忌食生冷、辛辣食物。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用?？贾瘟魄?，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。