心脑清软胶囊

替格瑞洛片

精制红花油、冰片、维生素E、维生素B。

本品活性成份为替格瑞洛。

立业制药股份有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字Z20026514

国药准字J20130020

高血脂、高血压、高血粘、动脉硬化、冠心病、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化、中风偏瘫、脑萎缩、老年痴呆、帕金森综合症、脑供血不足、头晕、头痛、失眠、多梦、记忆力减退、心慌、胸闷、气短、乏力、手足麻木、颈项僵硬、四肢无力、老年性痴呆、脑中风后遗症。

本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。

口服。一次2粒(偏瘫患者一次3粒)，一日3次，饭后服用；或遵医嘱。

口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180mg（90mg2片），此后每次1片（90mg），每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg（患者的下一个剂量）。 本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗（见【药理毒理】）。超过12个月的用药经验目前尚有限。 急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物（包括本品）治疗，可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加，因此，应避免过早中止治疗。 特殊人群 儿童患者：本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。 老年患者：无需调整剂量。 肾功能损害患者：肾脏损害患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。尚无本品用于肾透析患者的相关信息。 肝功能损害患者：轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚未在中-重度肝损害患者对本品进行研究，因此，本品禁用于中-重度肝损害患者。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠尚无有关怀孕妇女使用替格瑞洛治疗的对照研究。动物研究显示，母体接受约5～7倍人体最大推荐用药剂量（MRHD，根据体表面积）时，替格瑞洛会引发胎儿畸形。只有潜在获益大于对胎儿的风险时，才能在怀孕期间使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代谢产物是否会分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通过大鼠乳汁分泌。由于许多药物可分泌至人乳中，且替格瑞洛对哺乳婴儿有潜在严重不良反应可能，因此，应在考虑替格瑞洛对母亲的重要性后，在决定是停止哺乳还是中止药物。儿童用药：本品对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。老年用药：老年患者无需调整剂量。见【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65岁，15%的患者≥75岁。各治疗组和年龄组的相对出血风险是相似的。老年患者与年轻患者的安全性或有效性总体无差异。然而，根据临床经验并不能确定老年与年轻患者之间的药效差异是一致的，某些老年患者对药物更为敏感的情况不能排除。

高血脂、高血压、高血粘、动脉硬化、冠心病、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化、中风偏瘫、脑萎缩、老年痴呆、帕金森综合症、脑供血不足、头晕、头痛、失眠、多梦、记忆力减退、心慌、胸闷、气短、乏力、手足麻木、颈项僵硬、四肢无力、老年性痴呆、脑中风后遗症。

本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。

1.扩张冠状动脉，改善心肌缺血，提高心功能。 2.抗a-肾上腺素受体的作用，直接扩张外周血管，降低高血压患者血液中肾素活性和血管紧张素的水平，降低血压。 3.抑制血小板凝集，增强纤维蛋白溶解，降低血液粘滞度，改善血液流变化指标，使血质正常，以改善微循环不足。 4.降低血液中的总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的水平，升高高密度脂蛋白的水平。治疗高脂血症。 5.防治动脉硬化，清除氧自由基，增强人体免疫力，促进神经胶质细胞增生。 6.镇静、镇痛、醒脑开窍，增强心肌和大胸耐缺氧能力，提高大脑供血供氧能力。 7.修复损伤的血管内膜。缓解头痛、头晕、四肢麻木等。

　　个别患者饭前服药可出现恶心、口干等症。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 有出血倾向患者慎用；4. 定期监测肝肾功能；5. 与抗凝药物联用时需注意出血风险。