心脑清软胶囊

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

精制红花油、冰片、维生素E、维生素B。

本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。辅料为淀粉、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉。

立业制药股份有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字Z20026514

国药准字H20051634

高血脂、高血压、高血粘、动脉硬化、冠心病、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化、中风偏瘫、脑萎缩、老年痴呆、帕金森综合症、脑供血不足、头晕、头痛、失眠、多梦、记忆力减退、心慌、胸闷、气短、乏力、手足麻木、颈项僵硬、四肢无力、老年性痴呆、脑中风后遗症。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

口服。一次2粒(偏瘫患者一次3粒)，一日3次，饭后服用；或遵医嘱。

缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天一次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为每日12.5～50mg，每日一次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。缬沙坦的不良反应通常少见，且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量的本品替代联合用药。剂量调整：每粒本品含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪1。

尚不明确。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下:中枢神经系统常见(>5%):头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见(5-0.1%):乏力，抑郁。上呼吸道偶见(5-0.1%):咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道偶见(5-0.1%):恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道偶见(5-0.1%):尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5-0.1%): 手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它偶见(5-0.1%): 无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括:血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中，5.8% 的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(>20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠的第二和第三个三月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第二个三月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第二和第三个三月期应用缬沙坦的风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除循环中药物。在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。老年用药：与青年志愿者相比，一些老年人(>65岁)的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

高血脂、高血压、高血粘、动脉硬化、冠心病、脑血栓、脑梗塞、脑动脉硬化、中风偏瘫、脑萎缩、老年痴呆、帕金森综合症、脑供血不足、头晕、头痛、失眠、多梦、记忆力减退、心慌、胸闷、气短、乏力、手足麻木、颈项僵硬、四肢无力、老年性痴呆、脑中风后遗症。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

1.扩张冠状动脉，改善心肌缺血，提高心功能。 2.抗a-肾上腺素受体的作用，直接扩张外周血管，降低高血压患者血液中肾素活性和血管紧张素的水平，降低血压。 3.抑制血小板凝集，增强纤维蛋白溶解，降低血液粘滞度，改善血液流变化指标，使血质正常，以改善微循环不足。 4.降低血液中的总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的水平，升高高密度脂蛋白的水平。治疗高脂血症。 5.防治动脉硬化，清除氧自由基，增强人体免疫力，促进神经胶质细胞增生。 6.镇静、镇痛、醒脑开窍，增强心肌和大胸耐缺氧能力，提高大脑供血供氧能力。 7.修复损伤的血管内膜。缓解头痛、头晕、四肢麻木等。

　　个别患者饭前服药可出现恶心、口干等症。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.对磺胺类药物过敏者禁用；3.严重肝肾功能不全者慎用；4.定期监测血钾和肌酐水平；5.驾驶或操作机械时应谨慎。