肝达康片

恩替卡韦分散片

北柴胡（醋炙），白芍（醋炙），当归（酒炙），茜草白术（麸炒），茯苓,鳖甲（醋炙），湘曲党参，白茅根，枳实（麸炒），青皮（麸炒），砂仁，地龙（炒），甘草。

本品主要成份为：恩替卡韦。

国药集团德众（佛山）药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字Z10940056

国药准字H20100019

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝损伤、自身免疫性肝病。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

口服。一次8～10片，一日3次，一个月为1疗程。可连续使用3个疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

尚不明确。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝损伤、自身免疫性肝病。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

孕妇慎用。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率