护肝片

恩替卡韦胶囊

柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。

本品主要成份为：恩替卡韦。

广州白云山奇星药业有限公司

海南中和药业股份有限公司

国药准字Z44020939

国药准字H20100065

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、胆囊炎、胆石症。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

口服。一次4片，一日3次。

)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝...

尚不明确。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。（其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药：16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 老年用药：由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16: 何不同。其他的临床试验报告也

慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、胆囊炎、胆石症。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

护肝片能够改善脂肪肝患者的消化道症状，并可以减少脂肪在肝脏中的沉积，抑制肝细胞的脂肪性变，降低血中的脂肪含量。 柴胡———柴胡皂甙能降低血脂，抑制肝脏脂肪性变。 茵陈———茵陈胆碱能把肝脏内脂肪转化为磷脂，从肝脏中运出，使脂肪不能在肝脏中沉积。 五味子———能提高肝细胞活性，增强肝脏功能。 猪胆汁粉———能显著改善脂肪肝患者的消化道症状。

详见说明书。

1.当药品性状发生改变时禁止服用。 2.请放在儿童不能接触的地方。

肾功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见