盐酸氨溴索颗粒

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

盐酸氨溴索。

丙酸氟替卡松。

天津药物研究院药业有限责任公司(受托生产企业)

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20123026

注册证号H20130189

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

成人及12岁以上的儿童；通常在治疗的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次(相当于每天服盐酸氨溴索90mg)。然后，一次口服30mg，一日2次(相当于每天服盐酸氨溴索60mg)。在饭后服用。2岁以下儿童口服本品一次7.5mg(半包)，一日2次；2-5岁儿童，口服本品一次7.5mg(半包)，一日3次；6-12岁儿童，口服本品一次15mg(半包)，一日2-3次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

可能会导致胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，偶见过敏反应如皮疹、瘙痒。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免与中枢性镇咳药同时使用；3. 胃溃疡患者应在医生指导下使用；4. 对本品过敏者禁用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。