盐酸文拉法辛缓释片

盐酸托莫西汀胶囊

本品主要成份：盐酸文拉法辛.

　　【化学名称】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺盐酸盐　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

成都康弘药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20070269

国药准字H20090018

本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。

盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服...

　　体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处　　对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效　　对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg　　一般用药须知：盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服;尚未系统评价单次服药剂量超过120mg

详见说明书。

　　闭角型青光眼患者禁用该药，因为患者出现散瞳症的危险性会因此增加。另外，该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用;若必须给予MAOI，则应在停用该药至少两周后才可使用。对该药或抑制剂中其他组份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中，有关敌意，尤其是重性抑郁病人，和自杀相关不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。 任何人考虑给儿童和青少年使用盐酸文拉法辛缓释片时必须权衡临床需求和潜在风险。 尽管尚无研究直接评估盐酸文拉法辛缓释片对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响，但先前的研究提示盐酸文拉法辛缓释制剂可能对身高和体重带来负面的影响(见[注意事项]-身高和体重的改变)。当决定给儿童患者使用盐酸文拉法辛缓释片，尤其是长期用药时，建议定期监测身高和体

本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。

盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

详见说明书。

　　该药可选择性抑制大脑内去甲肾上腺素的重摄取。前额叶中去甲肾上腺素的增加将有助于提高人的注意力和记忆力，随着时间的延长还会引起β肾上腺素受体的脱敏作用。该药对5-羟色胺或多巴胺受体几乎没有影响。

详见说明书。

该药在肝药酶CYP2D6弱代谢者体内的血清浓度可能比正常人偏高。因此，需要减少给药剂量。临床试验发现，该药可能会减缓儿童身高及体重的正常发育。该药可能引起血管神经性水肿、风疹和皮疹等罕见的过敏反应。