氟轻松维B6乳膏

他克莫司软膏

本品为复方制剂，其主要组成成分为：维生素B6，蜂蜜，蜂皇浆和微量醋酸氟轻松。其组分为：每10g本品含维生素B615mg，含醋酸氟轻松0.1mg。

本品主要成份为他克莫司。

湖南天龙制药有限公司

湖北人福成田药业有限公司

国药准字H43021740

国药准字H20183376

1．急慢性湿疹，婴幼儿湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬性皮炎等。 2．皮肤瘙痒症，外阴瘙痒症。 3．其他皮肤病：丘疹性荨麻疹，冻疮红斑，白色糠疹等。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品只适用于成人。

外用。每日2～3次，取适量涂患处，按摩片刻，助其渗透。病愈后继续使用1周，以减少复发。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层0.03%浓度的本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用，本品不应采用封包敷料外用。

对本品过敏者禁用。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了他克莫司软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随访情况如下表所示请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)，对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

1．急慢性湿疹，婴幼儿湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬性皮炎等。 2．皮肤瘙痒症，外阴瘙痒症。 3．其他皮肤病：丘疹性荨麻疹，冻疮红斑，白色糠疹等。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品只适用于成人。

1．皮肤破损处慎用。2．合并细菌或病毒感染患者，须同时使用抗菌或抗病毒药物。3．不宜大面积或长期使用。4．不宜用于面部。5．出现异常反应或用药1周后未见效时，应停用本品并向医生咨询。

1. 避免接触眼睛和黏膜；2. 皮肤破损处慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童使用需遵医嘱；5. 避免长时间暴露于阳光下。