安宫?；仆?/a>

匹伐他汀钙片

?；?、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。

本品活性成份为匹伐他汀钙，其化学名称为 (+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}单钙盐?；Ы峁故剑悍肿邮剑篊50H46Ca F2N2O8分子量：880.98

杭州胡庆余堂药业有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

国药准字Z33020160

国药准字H20080737

中风昏迷、脑卒中、高热惊厥、癫痫发作、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑损伤、颅内肿瘤、颅内出血、颅内压增高、脑水肿、脑缺氧、脑梗塞、脑出血、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化、脑供血不足、脑萎缩、脑积水、脑脓肿、脑寄生虫病、脑囊虫病、脑结核、脑梅毒、脑炎后遗症、脑膜炎后遗症、脑肿瘤后遗症、颅脑损伤后遗症、脑水肿后遗症、脑缺氧后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑血栓后遗症、脑栓塞后遗症、脑动脉硬化后遗症、脑供血不足后遗症、脑萎缩后遗症、脑积水后遗症、脑脓肿后遗症、脑寄生虫病后遗症、脑囊虫病后遗症、脑结核后遗症、脑梅毒后遗症。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

口服，一次1丸，一日1次。

通常，成人一日 1 次，晚饭后口服匹伐他汀钙 1～2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量，在 LDL 胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每 日最大给药量为 4mg。 注意事项： 1、肝病患者给药时，初始给药量为每日 1mg，最大给药量为每日 2mg。（参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】） 2、由于随着匹伐他汀钙给药量（血药浓度）的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生，因此增量至 4mg 时，要充分注意 CK（CPK）升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。（国外临床试验中 8mg 以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。）

服用?；评嘁┪锟赡艿贾孪低巢皇?，如腹泻、胃痛等；部分人可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒；长期或过量使用可能引起肝肾功能异常。

包括腹痛、药疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有 167 例（18.8%），主要是 -GTP升高、CK（CPK）升高、血清 ALT（GPT）、血清 AST（GOT）升高等。日本上市后的安全性监测中 20002 例中有 1210 例（6.0%）出现了不良反应（第 5 次 安全性定期报告）。 1、严重不良反应 （1）横纹肌溶解症（发生率不明）：可能会出现以肌肉痛、乏力感、CK（CPK）升高、血及尿中的肌球蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。伴随横纹肌溶解症的发生，可能会出现急性肾功能衰竭等严重的肾功能障碍，出现这种情况时，应停止给药。 （2）肌?。ǚ⑸什幻鳎嚎赡芑岢鱿旨〔?，所以如出现广泛的肌肉痛、肌肉压痛或明显 CK（CPK）升高时须停止给药。 （3）肝功能障碍、黄疸：可能会出现伴随 ALT（GPT）、AST（GOT）显著升高的肝功能障碍、黄疸，所以应定期进行肝功能检查，发现异常应停止给药，进行妥善处理。 （4）血小板减少（发生率不明）：可能会出现血小板减少，所以应注意进行血液检查，发现异常应停止给药，进行妥善处理。 2、其他不良反应（日本资料）（详见说明书） 发生频率根据日本批准时及

孕妇及哺乳期妇女用药：）2、以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况（易引起横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】）【注意事项】1、慎重给药（以下患者需慎重给药）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用于肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告。）。（2）肾病患者或有既往史的患者（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。）。（3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等），烟酸的患者（易出现横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】项）（4）甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾?。∮习龋┗蛴屑易迨坊颊摺⒁┪镄约≌习募韧坊颊撸ㄓ幸壮鱿趾嵛萍∪芙庵⒌谋ǜ妫＃?）老年患者（参照【老年用药】）。2、重要的基本注意事项在使用本药的情况下以下几点要充分注意。（1）使用本药前，首先采用治疗高脂血症的基本疗法――食物疗法，以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。（2）

中风昏迷、脑卒中、高热惊厥、癫痫发作、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑损伤、颅内肿瘤、颅内出血、颅内压增高、脑水肿、脑缺氧、脑梗塞、脑出血、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化、脑供血不足、脑萎缩、脑积水、脑脓肿、脑寄生虫病、脑囊虫病、脑结核、脑梅毒、脑炎后遗症、脑膜炎后遗症、脑肿瘤后遗症、颅脑损伤后遗症、脑水肿后遗症、脑缺氧后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑血栓后遗症、脑栓塞后遗症、脑动脉硬化后遗症、脑供血不足后遗症、脑萎缩后遗症、脑积水后遗症、脑脓肿后遗症、脑寄生虫病后遗症、脑囊虫病后遗症、脑结核后遗症、脑梅毒后遗症。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

口服，一次1丸，一日1次。

1、慎重给药（以下患者需慎重给药） （1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用于肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告。）。 （2）肾病患者或有既往史的患者（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。）。 （3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等），烟酸的患者（易出现横纹肌溶解症）。（参照