安宫牛黄丸

普伐他汀钠片

牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。

化学名称：本品主要成份为普伐他汀钠，化学名称为 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

杭州胡庆余堂药业有限公司

第一三共制药(上海)有限公司

国药准字Z33020160

国药准字H20060271

中风昏迷、脑卒中、高热惊厥、癫痫发作、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑损伤、颅内肿瘤、颅内出血、颅内压增高、脑水肿、脑缺氧、脑梗塞、脑出血、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化、脑供血不足、脑萎缩、脑积水、脑脓肿、脑寄生虫病、脑囊虫病、脑结核、脑梅毒、脑炎后遗症、脑膜炎后遗症、脑肿瘤后遗症、颅脑损伤后遗症、脑水肿后遗症、脑缺氧后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑血栓后遗症、脑栓塞后遗症、脑动脉硬化后遗症、脑供血不足后遗症、脑萎缩后遗症、脑积水后遗症、脑脓肿后遗症、脑寄生虫病后遗症、脑囊虫病后遗症、脑结核后遗症、脑梅毒后遗症。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

口服，一次1丸，一日1次。

成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用。应随着年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40mg。

服用牛黄类药物可能导致消化系统不适，如腹泻、胃痛等；部分人可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒；长期或过量使用可能引起肝肾功能异常。

总病例11，224例中，329例(2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常)，主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适(0.07%)等。1.重大不良反应(发生率不详)。1)横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2)肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3)血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。4)肌病：有出现肌病的报告。5)周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6)过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。2.其他不良反应(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

中风昏迷、脑卒中、高热惊厥、癫痫发作、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑损伤、颅内肿瘤、颅内出血、颅内压增高、脑水肿、脑缺氧、脑梗塞、脑出血、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化、脑供血不足、脑萎缩、脑积水、脑脓肿、脑寄生虫病、脑囊虫病、脑结核、脑梅毒、脑炎后遗症、脑膜炎后遗症、脑肿瘤后遗症、颅脑损伤后遗症、脑水肿后遗症、脑缺氧后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑血栓后遗症、脑栓塞后遗症、脑动脉硬化后遗症、脑供血不足后遗症、脑萎缩后遗症、脑积水后遗症、脑脓肿后遗症、脑寄生虫病后遗症、脑囊虫病后遗症、脑结核后遗症、脑梅毒后遗症。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

口服，一次1丸，一日1次。

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。 2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、