氨氯地平阿托伐他汀钙片

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，主要成分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。 苯磺酸氨氯地平的化学名称：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸盐。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀钙的化学名称：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

宁波美诺华天康药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20223037

国药准字H19990258

高血压、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人初始剂量每日一次，每次5mg氨氯地平与10mg阿托伐他汀，根据疗效和耐受性调整剂量，最大剂量每日一次10mg氨氯地平与80mg阿托伐他汀。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

可能的副作用包括头痛、肌肉疼痛、疲劳、胃肠道不适、皮疹、肝功能异常等。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

高血压、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人初始剂量每日一次，每次5mg氨氯地平与10mg阿托伐他汀，根据疗效和耐受性调整剂量，最大剂量每日一次10mg氨氯地平与80mg阿托伐他汀。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。