三磷酸腺苷二钠片

达比加群酯胶囊

本品主要成分为胞嘧啶核苷三磷酸二钠三水物。

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

三才石岐制药股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H44024643

国药准字H20203097

心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、心绞痛、肝硬化、肝炎、进行性肌萎缩、神经性耳聋、神经痛、白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血、各种休克。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

成人口服，一次12片，一日3次，或遵医嘱。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

可能导致过敏反应、恶心、呕吐、腹泻等消化道不适，偶见心悸、胸闷等心血管症状。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、心绞痛、肝硬化、肝炎、进行性肌萎缩、神经性耳聋、神经痛、白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血、各种休克。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

成人口服，一次12片，一日3次，或遵医嘱。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。