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盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氟桂利嗪胶囊

盐酸氟桂利嗪胶囊

处方药 处方药

通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊

批准文号:国药准字H22021543

生产企业: 吉林省百年六福堂药业有限公司

功能主治:偏头痛、眩晕、耳鸣、脑动脉硬化、脑供血不足、脑血栓形成后等脑血管疾病。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸氟桂利嗪胶囊
盐酸氟桂利嗪胶囊
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

盐酸氟桂利嗪

化学名称:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生产企业

吉林省百年六福堂药业有限公司

Patheon Inc.

批准文号

国药准字H22021543

注册证号H20160364

说明
作用与功效

偏头痛、眩晕、耳鸣、脑动脉硬化、脑供血不足、脑血栓形成后等脑血管疾病。

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

用法用量

成人:每日1020mg,分12次服用。6岁以上儿童:每日0.20.4mg/kg,分23次服用。

必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半,压碎、或咀嚼。其余详见说明书。

副作用

可能导致嗜睡、疲劳、头晕、恶心、体重增加等。

关键临床研究的经验:在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠患者妊娠分类X(见【禁忌】部分)。哺乳母亲:目前还不清楚安立生坦是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示,从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食安立生坦会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量),并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的17.51和170倍(分别为低、中,高剂量),单位为mg/mm'。儿童用药:目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。老年用药:在两项关于凡瑞克的安慰剂对照临床研究中,有21%的患者>65岁,而有5%的患者>75岁。老年患者(>65岁)接受凡瑞克治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。

成分

偏头痛、眩晕、耳鸣、脑动脉硬化、脑供血不足、脑血栓形成后等脑血管疾病。

适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

药理作用

注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 驾驶员和机械操作者慎用;3. 有严重抑郁症病史者慎用;4. 心功能不全者慎用;5. 肝功能不全者慎用;6. 有青光眼病史者慎用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用;2.肝功能不全患者应在医生指导下使用;3.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;4.定期监测肝功能;5.若出现严重不良反应,应立即停药并就医。

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