H二甲双胍恩格列净片(I)

门冬胰岛素50注射液

本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列净 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

本品1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素，比例为50:50。其他成份：甘油、间甲酚、苯酚、锌（氯化物）、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸鱼精蛋白、盐酸（pH值调节剂）或氢氧化钠（pH值调节剂）和注射用水。

杭州中美华东制药有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司

国药准字H20213448

国药准字J20170033

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

用于治疗糖尿病。　

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

用量本品为胰岛素类似物，双时相门冬胰岛素混悬液。混悬液含速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素（比例为50:50）。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情而定。为了达到理想血糖控制，建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。成人胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5～1.0单位，可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者，其每日需要量可以更少。对于2型糖尿病患者，当单独使用二甲双胍不足以控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。如果患者增加体力活动、饮食习惯发生改变或伴发其他疾病时，用药剂量可能也要进行调整。特殊人群类似所有的胰岛素，对于老年患者以及有肝、肾功能损伤的患者，应加强血糖监测，并根据个体情况调整用药剂量。肾功能或肝功能损害时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。如何转换为本品治疗当从其他胰岛素制剂改用本品时，可能需要调整剂量和给药时间。所有的胰岛素一样，在转换过程中以及随后的几周内，需要对血糖水平进行密切监测（见[注意事项]）。用法本品仅可用于皮下注射，绝不可用于静脉给药。也不可用于肌内注射。本品也不可用于胰岛素泵。本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如可行，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换，以降低脂肪代谢障碍风险。与所有类型的胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。本品快速起效并很快达到峰值，一般紧邻餐前注射。必要时，也可在餐后立即注射。处置和其他处理中的特殊注意事项针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状，否则不可使用。　　

恩格列净可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血压、脱水、酮症酸中毒等副作用。

低血糖、注射部位反应、过敏反应、水肿、脂肪代谢障碍。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

用于治疗糖尿病。　

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

1. 低血糖风险增加；2. 监测血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕妇和哺乳期妇女需医生指导；5. 过敏者禁用。