H二甲双胍恩格列净片(I)

瑞格列奈分散片

本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列净 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

本品主要成份为瑞格列奈。

杭州中美华东制药有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20213448

国药准字H20120078

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者?？捎攵姿液嫌?。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

口服或加少许水分散后口服，瑞格列奈分散片应在餐前服用，剂量因人而异，以达到最佳血糖控制。详见说明书。

恩格列净可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血压、脱水、酮症酸中毒等副作用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。儿童用药：由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据，不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。老年用药：瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者?？捎攵姿液嫌谩Ｓ敫髯缘ザ朗褂孟啾?，二者合用对控制血糖有协同作用。

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 低血糖风险，需监测血糖；4. 与某些药物相互作用，需遵医嘱。