H二甲双胍恩格列净片(I)

文迪雅(马来酸罗格列酮片)

本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列净 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

马来酸罗格列酮。

杭州中美华东制药有限公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20213448

国药准字H20020475

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

恩格列净可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血压、脱水、酮症酸中毒等副作用。

对本品过敏者禁用

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

成人初始剂量为每日一次，每次一片（含二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg）。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量为每日两次，每次两片。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。