达格列净片

依帕司他胶囊

活性成份：达格列净。 化学名称：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量：502.98；408.87(达格列净) 辅料：微晶纤维素，无水乳糖，交联聚维酮，二氧化硅，硬脂酸镁，黄色欧巴代Ⅱ。

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

阿斯利康药业（中国）有限公司

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

国药准字H20234463

国药准字H20040840

2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病

糖尿病神经性病变。

成人初始剂量每日5mg，早餐前服用。根据疗效和耐受性可增至每日10mg。最大推荐剂量每日10mg。

成人通常剂量每次50毫克（1粒），每日三次，于饭前口服。

尿路感染、生殖器感染、低血压、脱水、酮症酸中毒、肾功能损害、骨折风险增加、体重减轻、低血糖（与其他降糖药联用时）、过敏反应。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚无儿童使用本品的安全性经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇在需要使用本品时应极为慎用，权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应避免使用本品。 老人注意事项： 老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾病

糖尿病神经性病变。

药理作用依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，于对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的蓄积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动

成人初始剂量每日5mg，早餐前服用。根据疗效和耐受性可增至每日10mg。最大推荐剂量每日10mg。

1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2.服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此在有些检测项目中可能会受到影响。3.有过敏体质史者慎用。4.如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他疗法。