盐酸吡格列酮胶囊（近效期专用）

文迪雅(马来酸罗格列酮片)

本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

马来酸罗格列酮。

四川绿叶制药股份有限公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20050137

国药准字H20020475

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量异常、代谢综合征

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始剂量1530mg，每日一次，餐后服用。根据血糖控制情况调整剂量，最大不超过45mg/日。

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

吡格列酮可能引起水肿、体重增加、头痛、上呼吸道感染、腹泻等副作用。

对本品过敏者禁用

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量异常、代谢综合征

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

成人初始剂量1530mg，每日一次，餐后服用。根据血糖控制情况调整剂量，最大不超过45mg/日。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。