盐酸吡格列酮胶囊（近效期专用）

盐酸二甲双胍缓释片

本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。

四川绿叶制药股份有限公司

石家庄市华新药业有限责任公司

国药准字H20050137

国药准字H20060164

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量异常、代谢综合征

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

成人初始剂量1530mg，每日一次，餐后服用。根据血糖控制情况调整剂量，最大不超过45mg/日。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过8片(2000mg)。如果每日一次，每次8片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次4片(1000mg)。

吡格列酮可能引起水肿、体重增加、头痛、上呼吸道感染、腹泻等副作用。

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。孕妇禁用；哺乳期妇女禁用。

2型糖尿病、胰岛素抵抗、糖耐量异常、代谢综合征

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好的Ⅱ型糖尿病患者，本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

成人初始剂量1530mg，每日一次，餐后服用。根据血糖控制情况调整剂量，最大不超过45mg/日。

1、在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险； 2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服； 3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变； 4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况； 5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量； 6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况； 7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数； 8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒； 9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。