脑蛋白水解物口服液

盐酸安非他酮片

本品主要成分为健康猪脑经丙酮大脱脂、酶水解的产物。

本品主要成份为安非他酮。

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H22025712

国药准字H20070209

脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍；帕金森病；颅脑外伤、脑血管病后遗症；老年性痴呆；新生儿缺氧缺血性脑病；小儿脑瘫；神经系统变性疾病等。

用于抑郁症的治疗。

成人：每次10ml，每日3次，饭后服用。儿童用量酌减，遵医嘱。

口服，用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量过程中，3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药，本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg，但每次最大剂量不应超过150mg(2片)，两次用药间隔不得少于6小时。

可能的副作用包括头痛、恶心、腹泻、过敏反应等。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有激越、口干、失眠、头痛/偏头痛、恶心/呕吐、便秘和震颤。2400例的受试人群(包括病人和健康志愿者)中约10%因不良事件的发生而终止用药。最常见的原因是神经精神系统紊乱(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃肠道功能紊乱(2.1%)，主要是恶心、呕吐；神经系统功能紊乱(1.7%)，主要是癫痫、头痛和睡眠失调；皮肤不适(1.4%)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。儿童用药：本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。老年用药：老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但某些老年患者可能对本品的敏感性较强，且药物在体内蓄积的风险增加。由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。

脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍；帕金森病；颅脑外伤、脑血管病后遗症；老年性痴呆；新生儿缺氧缺血性脑病；小儿脑瘫；神经系统变性疾病等。

用于抑郁症的治疗。

成人：每次10ml，每日3次，饭后服用。儿童用量酌减，遵医嘱。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 癫痫患者慎用；3. 有自杀倾向患者慎用；4. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；5. 避免过量饮酒；6. 定期监测血压和心电图；7. 避免驾驶或操作机械。