氢化可地松注射液

替米沙坦片

氢化可的松；辅料为：乙醇、注射用水。

本品主要成份为替米沙坦。

神威药业集团有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H13021504

国药准字H20040459

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

用于治疗原发性高血压。

1.静脉滴注：一次50—100mg，用生理氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均匀后静滴。 2.用于治疗成人肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象，严重过敏反应，哮喘持续状态、休克，每次游离型100mg或氢化可的松琥珀酸钠135mg静脉滴注，可用至每日300mg，疗程不超过3-5日。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

以下情况不宜用氢化可的松：严重的精神病史，活动性胃、十二指肠溃疡，新近胃肠吻合术后，较重的骨质疏松，明显的糖尿病，严重的高血压，未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药：氢化可的松可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的氢化可的松可增加胎盘功能不全新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的氢化可的松者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。 2.哺乳期用药：生理剂量及低药理剂量对婴儿一般无不良影响。但是，如乳母接受药理性大剂量的氢化可的松，则不应哺乳，由于氢化可的松可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

中毒性感染，结核性脑膜炎，胸膜炎，关节炎，腱鞘炎，急性捩伤，慢性捩伤，肌腱劳损，过敏性休克，严重的肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病，严重支气管哮喘，过敏性疾病，移植物急性排斥反应

用于治疗原发性高血压。

1.肾上腺皮质激素类药。氢化可的松可通过弥散作用进入靶细胞，与其受体相结合，形成类固醇-受体复合物，然后被激活的类固醇-受体复合物作为基因转录的激活因子，以二聚体的形式与DNA上的特异性的序列（称为“激素应答原件”）相结合，发挥其调控基因转录的作用，增加mRNA的生成，以后者作为模板合成相应的蛋白质（绝大多数是酶蛋白），后者在靶细胞内实现类固醇激素的生理和药理效应。本品为天然短效糖皮质激素，抗炎作用为可的松的1.25倍，其钠潴留活性较强，且可直接注入静脉而迅速发挥作用。2.抗炎作用：氢化可的松减轻

1.因本品中含有50%乙醇，故必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注，有中枢神经系统抑制或肝功能不全者应慎用，需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。2.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。3.遇结晶析出时，可于温水中溶解后使用。4.对诊断的干扰：(1)氢化可的松可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降；(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。