万唯(盐酸阿扎司琼片)

枸橼酸西地那非片

盐酸阿扎司琼

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江万晟药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20010104

国药准字H20173090

颌面部骨巨细胞瘤，阴道转移性肿瘤，阴道转移瘤，软骨母细胞瘤，钙化巨细胞瘤，骨骺软骨性巨细胞瘤，含软骨巨细胞瘤，脊髓肿瘤，遗传性多发性骨软骨瘤，多发性外生骨疣，骨干端连续症，遗传性

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

每日一次1片,于化疗前60分钟口服。对高度催吐的化疗药物引起的严重催吐,可于化疗后8～12h加服5～10mg。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.对本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。2.胃肠道梗阻者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇除非必需外,不宜使用。2.哺乳期妇女慎用,使用本品时应停止哺乳。儿童用药:尚不明确老人用药:本剂主要从肾脏排泄,由于老年患者多见肾功能降低,会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用,因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

颌面部骨巨细胞瘤，阴道转移性肿瘤，阴道转移瘤，软骨母细胞瘤，钙化巨细胞瘤，骨骺软骨性巨细胞瘤，含软骨巨细胞瘤，脊髓肿瘤，遗传性多发性骨软骨瘤，多发性外生骨疣，骨干端连续症，遗传性

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂,对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力的研究表明,盐酸阿扎司琼的亲和力比甲氧氯普胺约强410倍,为恩丹西酮的2倍,与格拉司琼基本相同。动物实验表明盐酸阿扎司琼0.1mg/kg静脉注射可强力抑制顺铂诱发的猫兔犬呕吐;0.3mg/kg可完全抑制阿霉素及环磷酰胺引起的雪貂呕吐。

孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳妇女使用本品时应停止哺乳。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。