万唯(盐酸阿扎司琼片)

阿德福韦酯片

盐酸阿扎司琼

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

浙江万晟药业有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20010104

国药准字H20100023

颌面部骨巨细胞瘤，阴道转移性肿瘤，阴道转移瘤，软骨母细胞瘤，钙化巨细胞瘤，骨骺软骨性巨细胞瘤，含软骨巨细胞瘤，脊髓肿瘤，遗传性多发性骨软骨瘤，多发性外生骨疣，骨干端连续症，遗传性

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

每日一次1片,于化疗前60分钟口服。对高度催吐的化疗药物引起的严重催吐,可于化疗后8～12h加服5～10mg。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法：口服，饭前或饭后口服均可。用量：成人(18～65岁)代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

1.对本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。2.胃肠道梗阻者禁用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇除非必需外,不宜使用。2.哺乳期妇女慎用,使用本品时应停止哺乳。儿童用药:尚不明确老人用药:本剂主要从肾脏排泄,由于老年患者多见肾功能降低,会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用,因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

颌面部骨巨细胞瘤，阴道转移性肿瘤，阴道转移瘤，软骨母细胞瘤，钙化巨细胞瘤，骨骺软骨性巨细胞瘤，含软骨巨细胞瘤，脊髓肿瘤，遗传性多发性骨软骨瘤，多发性外生骨疣，骨干端连续症，遗传性

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂,对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力的研究表明,盐酸阿扎司琼的亲和力比甲氧氯普胺约强410倍,为恩丹西酮的2倍,与格拉司琼基本相同。动物实验表明盐酸阿扎司琼0.1mg/kg静脉注射可强力抑制顺铂诱发的猫兔犬呕吐;0.3mg/kg可完全抑制阿霉素及环磷酰胺引起的雪貂呕吐。

孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳妇女使用本品时应停止哺乳。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。