风湿骨痛颗粒

左乙拉西坦口服溶液

制川乌、制草乌、红花、木瓜、乌梅、麻黄、甘草。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

安徽精方药业股份有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字Z20050065

国药准字J20160060

寒湿痹，风湿性关节炎

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。一次1-2袋，一日2次。

详见说明书。

1.孕妇及哺乳期妇女禁服。2.严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁服。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

寒湿痹，风湿性关节炎

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.抗炎作用：(1)本品对大鼠佐剂性关节炎有显著的治疗作用；(2)对大鼠角叉菜胶所致足肿有明显的抑制作用；(3)对大鼠棉球肉芽增生有明显的抑制作用。2.镇痛作用：(1)本品对醋酸所致小鼠扭体反应有较强的对抗作用；(2)对小鼠热板致痛也有显著的镇痛作用。

详见说明书。

1.本品含乌头碱，应严格在医生指导下按规定量服用。2.不得任意增加服用量及服用时间。3.服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院救治。4.有文献报道提示酒能增加乌头类药物毒性而导致中毒。

详见说明书。