拓僖(注射用羟喜树碱)

聚甲酚磺醛栓

本品主要成分:羟喜树碱。辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

本品的主要成份为聚甲酚磺

深圳万乐药业有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20093385

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念球菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1.原发性肝癌 (1)静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 (2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。 2.胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15～20次为一疗程。 4.直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6～8

阴道给药。将本品放入阴道深部，2天1次。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂，为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

对本品过敏者禁用。

用药后偶见局部刺激症状(如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛亦不例外，茨实应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药物任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否含有此药的活性成份。儿童用药：尚未进行儿童患者的安全有效性研究。老年用药：尚未进行老年患者的安全有效性研究。

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和念球菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。2.近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

1.本品为外用药，切记内服。 2.本品应避免与眼睛接触。 3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。 4.经期停止治疗，治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。 6.阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。