拓僖(注射用羟喜树碱)

美沙拉秦栓

本品主要成分:羟喜树碱。辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

主要成份：美沙拉秦化学名称：5-氨基水杨酸分子式：C7H7NO3

深圳万乐药业有限公司

Ferring International Center S

国药准字H20010157

注册证号H20160582

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。某些患者在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1.原发性肝癌 (1)静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 (2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。 2.胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15～20次为一疗程。 4.直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6～8

推荐剂量：每日1枚(1g)，置入直肠部位。一般急性期的治疗需要持续2-4周，根据病程可以延长给药时间，本品可以长期使用。其它详见说明书。

对本品过敏者禁用。

临床试验中美沙拉秦最常见的不良反应是腹泻(3%)、恶心(3%)、腹痛(3%)、头痛(3%)、呕吐(1%)和皮疹(1%)。其它请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品禁用于两岁以下儿童。儿童使用本品的临床文献有限。只有治疗的益处大于风险时才推荐用于两岁以上儿童。老年用药：老年患者无需调整剂量。

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。某些患者在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。2.近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药。