拓僖(注射用羟喜树碱)

睾丸片

本品主要成分:羟喜树碱。辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

本品主要成分为每片含睾丸粉0.2g。

深圳万乐药业有限公司

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H63020194

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 1.原发性肝癌 (1)静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 (2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15～30天为一疗程。 2.胃癌：静脉注射，一日4～6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15～20次为一疗程。 4.直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6～8

口服。一次3-5片,一日3次。

对本品过敏者禁用。

尚未见有关不良反应的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

原发性肝癌，胃癌，膀胱癌，直肠癌，头顶部上皮癌，白血病，恶性肿瘤,癌

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。2.近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

雄性激素类药。本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛睾丸制备而得的雄性激素类药物:雄激素为类固醉激素，主要是由男生$丸分泌，对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中，雄性激素起关键作用。在青春期，雄激素使阴茎增长，促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉绩生长，致声音变得低沉，增加骨骼肌生长，对骨骼有促进生长的作用:另外，雄激索对正常造血细胞有兴奋作用，可以增加红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，增加蛋白质合成，减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。

1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )浓度降低，低密度脂蛋白(LDL )浓度升高。 3.运动员慎用。