盐酸伊托必利片

盐酸奥洛他定滴眼液

本品主要成份为盐酸伊托必利。化学名：n-[4-[2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。分子式：C20H26N2O4·HCl分子量：394.89

本品活性成份为盐酸奥洛他定，其化学名称:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氢二苯并[b,e]氧杂草-2-乙酸盐酸盐。

安徽省芬格欣药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20163183

国药准字H20183099

胃肠动力障碍性疾病、功能性消化不良、胃轻瘫综合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃切除术后并发症。

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

成人每次50mg（1片），每日3次，饭前20分钟服用。或遵医嘱。

推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6- 8小时以上。

1.对本品成分过敏者禁用。2.胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

已有报告，用药后头痛的发生率为7%。下列不良反应已有报告，发生率小于5%:乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合征，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当-部分的不 良反应和疾病本身的症状相似。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠:妊娠类别C:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的93, 750倍时;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的62, 500倍时，胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样，当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时，孕妇可用此药。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收，以致在母乳中可测到药物。不管怎样，哺乳的母亲用本品时应谨慎。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

胃肠动力障碍性疾病、功能性消化不良、胃轻瘫综合征、胃下垂、胃食管反流病、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃切除术后并发症。

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

本品口服吸收迅速，给药后30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4～5%、其他代谢物75%从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

1.本品可增强乙酰胆碱作用，使用时应注意。2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。3.高龄患者用药易出现不良反应，使用时应注意。4.用药中如出现心电图QTC间期延长应停药。

1. 避免与眼睛以外的部位接触；2. 滴眼后闭眼几分钟以促进吸收；3. 用药期间如出现过敏反应应立即停药；4. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。