甲苯磺酸索拉非尼片

贞芪扶正胶囊

甲苯磺酸索拉非尼。

黄芪、女贞子等。

Bayer Pharma AG

甘肃兰药药业有限公司

H20130137

国药准字Z62020987

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

补气养阴，用于久病虚损，气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗，促进正常功能的恢复。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

口服，一次6粒，一日2次。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

尚不明确。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

补气养阴，用于久病虚损，气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗，促进正常功能的恢复。

提高机体免疫功能：本品能明显提高机体Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除过量的T抑制（Ts）细胞活性，诱导干扰素产生，抗氧化、抗衰老，提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，抑制肿瘤的发展，促进机体恢复。升高血细胞，保护骨髓：临床研究表明，本品能明显体改外周血WBC（白细胞）和Hb（血红蛋白），对肿瘤放、化疗过程和慢性虚损疾病引起的骨髓造血功能抑制、血细胞减少均有提升作用。保护和促进肾上腺皮质功能：研究发现，本品对下丘脑-垂体-肾上腺系统有兴奋作用，从而增强机体适应能力及非特异性抵抗力。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。

1.孕妇及月经期妇女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒发热病人不宜服用；4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用；5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；6.本品性状发生改变时禁止使用；7.儿童必须在成人监护下使用；8.请将本品放在儿童不能接触的地方。