山楂化滞丸

阿托伐他汀钙片

山楂、麦芽、六神曲、槟榔、莱菔子、牵牛子。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山西天陆达药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z14021277

国药准字H19990258

消食导滞。用于停食停滞，食少纳呆，大便秘结，脘腹胀满。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，大蜜丸一次1丸，一日1～2次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

孕妇慎用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

消食导滞。用于停食停滞，食少纳呆，大便秘结，脘腹胀满。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

尚不明确。

1.服药期间，应注意饮食有节，宜进清淡稀软食物，忌肥甘厚味；2.不适用于急性肠炎腹泻，主要表现为腹痛，水样大便频繁，或发烧；3.哺乳期妇女慎用；4.小儿用法用量，请咨询医师或药师；5.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治；6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；7.本品性状发生改变时禁止使用；8.儿童必须在成人监护下使用；9.请将本品放在儿童不能接触的地方；10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 肝功能异?；颊呱饔?；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。