盐酸度洛西汀肠溶片

安宫?；仆?/a>

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

主要成分为?；?，水牛角浓缩粉，麝香，珍珠，朱砂，雄黄，黄连，黄芩，栀子，郁金，冰片。

江苏恩华药业股份有限公司

保定中药制药股份有限公司

国药准字H20130056

国药准字Z13021241

用于治疗抑郁症。

清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语，中风昏迷及脑炎，脑膜炎，中毒性脑病，脑出血，败血症见上述证候者。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

口服。一次1丸，一日1次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2丸，一日1次，或遵医嘱。

详见说明书。

孕妇慎用。运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响?；吃写笫蠛图彝迷谂咛サ钠鞴俜⑸诳诜嚷逦魍?，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

用于治疗抑郁症。

清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语，中风昏迷及脑炎，脑膜炎，中毒性脑病，脑出血，败血症见上述证候者。

有文献报道不当使用本品致体温过低，亦有个别患者引起过敏反应。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

1.本品为热闭神昏所设，寒闭神昏不得使用。2.本品处方中含麝香，芳香走窜，有损胎气，孕妇慎用。3.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助火生痰。4.本品处方中含朱砂，雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。5.在治疗过程中如出现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝，由闭证变为脱证时，应立即停药。6.高热神昏，中风昏迷等口服本品困难者，当鼻饲给药。7.孕妇及哺乳期妇女，儿童，老年人使用本品应遵医嘱。8.过敏体质者慎用。9.儿童必须在成人的监护下使用。10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。1