盐酸度洛西汀肠溶片

吡贝地尔缓释片

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

吡贝地尔

江苏恩华药业股份有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

国药准字H20130056

注册证号H20140104

用于治疗抑郁症。

用于帕金森病的治疗：1.可作为单药治疗；2.或与左旋多巴联合用药。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

口服。除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。帕金森病的治疗:作为单一用药:150毫克到250毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。作为多巴胺治疗的补充:每日1-3片(每250毫克左旋多巴大约需50毫克吡贝地尔)。药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。剂量必须逐渐增加，每三天增加1片。或遵医嘱。

详见说明书。

可能出现下列症状：轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

用于治疗抑郁症。

用于帕金森病的治疗：1.可作为单药治疗；2.或与左旋多巴联合用药。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 患有严重心脏病、严重肝功能不全者禁用；3. 避免与抗高血压药物同时使用；4. 服用后如出现头晕、恶心等不良反应，应及时就医；5. 定期监测血压和心率。