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茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

非处方药 医保

通用名称:茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

批准文号:国药准字HJ20210047

生产企业: 北京诺华制药有限公司

功能主治:本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
主要成分

本品为复方制剂,其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

盐酸埃克替

生产企业

北京诺华制药有限公司

贝达药业股份有限公司

批准文号

国药准字HJ20210047

国药准字H20110061

说明
作用与功效

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用法用量

本品仅供经口吸入给药,本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物,而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中,以防潮和避光,且仅在使用前立刻取出(参见【贮藏】)。 吸入后,患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒,150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格,并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg,每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物,请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

副作用

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

禁忌

成分

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4血葡萄糖升高,高血糖症。 5头痛、紧张性头痛。 6白内障,皮质性白内障。 7心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

注意事项

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

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