茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅲ）

盐酸文拉法辛胶囊

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

盐酸文拉法新。

北京诺华制药有限公司

成都康弘药业集团股份有限公司

国药准字HJ20210047

国药准字H19980051

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

抑郁症。

本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中，以防潮和避光，且仅在使用前立刻取出（参见【贮藏】）。 吸入后，患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格，并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg，每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

口服，开始剂量为一次25mg，一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225m...

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

抑郁症。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4血葡萄糖升高，高血糖症。 5头痛、紧张性头痛。 6白内障，皮质性白内障。 7心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

本品主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

1．闭角型青光眼、癫痫患者慎用。