茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅲ）

利福喷丁胶囊

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

本品主要成分为利福喷丁。

北京诺华制药有限公司

四川明欣药业有限责任公司

国药准字HJ20210047

国药准字H10840004

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中，以防潮和避光，且仅在使用前立刻取出（参见【贮藏】）。 吸入后，患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格，并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg，每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

口服，抗结核。成人一次0.6g(体重＜55Kg者应酌减)，一日1次，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1~2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6~9个月。

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药，如应需要使用本品时应暂停哺乳。儿童用药：本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。老年用药：老年患者功能有所减退，用药量应酌减。

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4血葡萄糖升高，高血糖症。 5头痛、紧张性头痛。 6白内障，皮质性白内障。 7心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

1.本品与其他利福霉素有交叉过敏性。 2.酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。 3.服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。 4.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 5.应用本品过程中，应经常观察血象和肝功能的变化情况。 6.如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应，如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者，均不宜再用本品。 7.本品应在空腹时（餐前1小时）用水送服；国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。 8.本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性，必须联合其他抗结核药治疗。 9.患者服用本品后，大小便