茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅲ）

复方氨酚溴敏胶囊

本品为复方制剂，其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

本品为复方制剂，其组分为:马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素。

北京诺华制药有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字HJ20210047

HC20150036

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中，以防潮和避光，且仅在使用前立刻取出（参见【贮藏】）。 吸入后，患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格，并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg，每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

口服，成人及12岁以上儿童:每日服3-4次，每次1粒；或遵医嘱。

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如:恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应，未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4血葡萄糖升高，高血糖症。 5头痛、紧张性头痛。 6白内障，皮质性白内障。 7心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

马来酸溴苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。咖啡因为中枢兴奋药，由于它能够收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，故与解热镇痛药合用，能增强镇痛效果。对乙酰氨基酚能够抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用。盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂，可有效收缩血管降低血流量，促进鼻腔及其它组织畅通；减少鼻腔分泌物，恢复舒畅呼吸。

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

1、本品为对症治疗药，用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4、肝肾功能不全者和胃溃疡者应慎用。5、当本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。