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茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

非处方药 医保

通用名称:茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)

批准文号:国药准字HJ20210047

生产企业: 北京诺华制药有限公司

功能主治:本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
匹伐他汀钙片
匹伐他汀钙片
主要成分

本品为复方制剂,其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松

本品活性成份为匹伐他汀钙,其化学名称为 (+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}单钙盐。化学结构式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生产企业

北京诺华制药有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

批准文号

国药准字HJ20210047

国药准字H20080737

说明
作用与功效

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

用法用量

本品仅供经口吸入给药,本胶囊不得口服。 应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物,而非吸入药物。 胶囊必须仅使用随附的药粉吸入器给药。应使用每张新处方提供的药粉吸入器。 胶囊必须始终储存于泡罩中,以防潮和避光,且仅在使用前立刻取出(参见【贮藏】)。 吸入后,患者应用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次,每次吸入一粒,150/80μg、150/160μg或150/320μg胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格,并应由医疗保健专业人员定期重新评估。 本品最大推荐剂量为150/320μg,每日一次。 推荐在每日相同的时间吸入本品。但可以在一天中的任何时间给药。如果漏吸了某剂药物,请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。 使用前请阅读完整的【使用说明】。

通常,成人一日 1 次,晚饭后口服匹伐他汀钙 1~2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在 LDL 胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每 日最大给药量为 4mg。 注意事项: 1、肝病患者给药时,初始给药量为每日 1mg,最大给药量为每日 2mg。(参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】) 2、由于随着匹伐他汀钙给药量(血药浓度)的增加,会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生,因此增量至 4mg 时,要充分注意 CK(CPK)升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。(国外临床试验中 8mg 以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。)

副作用

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

包括腹痛、药疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性监测中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出现了不良反应(第 5 次 安全性定期报告)。 1、严重不良反应 (1)横纹肌溶解症(发生率不明):可能会出现以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。伴随横纹肌溶解症的发生,可能会出现急性肾功能衰竭等严重的肾功能障碍,出现这种情况时,应停止给药。 (2)肌病(发生率不明):可能会出现肌病,所以如出现广泛的肌肉痛、肌肉压痛或明显 CK(CPK)升高时须停止给药。 (3)肝功能障碍、黄疸:可能会出现伴随 ALT(GPT)、AST(GOT)显著升高的肝功能障碍、黄疸,所以应定期进行肝功能检查,发现异常应停止给药,进行妥善处理。 (4)血小板减少(发生率不明):可能会出现血小板减少,所以应注意进行血液检查,发现异常应停止给药,进行妥善处理。 2、其他不良反应(日本资料)(详见说明书) 发生频率根据日本批准时及

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:)2、以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药肾功能相关的临床检查值异常的患者,只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况(易引起横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】)【注意事项】1、慎重给药(以下患者需慎重给药)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告。)。(2)肾病患者或有既往史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。)。(3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照【药物相互作用】项)(4)甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病(肌营养障碍等)或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者(有易出现横纹肌溶解症的报告)。(5)老年患者(参照【老年用药】)。2、重要的基本注意事项在使用本药的情况下以下几点要充分注意。(1)使用本药前,首先采用治疗高脂血症的基本疗法――食物疗法,以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。(2)

成分

本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括:1.使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者;2.或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者(本品 150/160μg和150/320μg)。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

药理作用

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2药疹、药物性超敏反应、超敏反应、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹、荨麻疹。 3过敏性水肿、血管性水肿、眶周肿、眼睑肿胀。 4血葡萄糖升高,高血糖症。 5头痛、紧张性头痛。 6白内障,皮质性白内障。 7心率升高、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速。 8口腔疼痛、口咽不适感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9药疹、皮疹、红斑性发疹、瘙痒性皮疹。 10肛门瘙痒症、眼睛瘙痒症、鼻瘙痒、瘙痒症、生殖器瘙痒。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、颈痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

注意事项

可能的副作用包括头痛、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑、口腔念珠菌感染和心悸。

1、慎重给药(以下患者需慎重给药) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本药物主要分布和作用于肝脏,有使肝功能进一步恶化的可能。另外,对酒精中毒者,有易出现横纹肌溶解症的报告。)。 (2)肾病患者或有既往史的患者(横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者,另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。)。 (3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等),烟酸的患者(易出现横纹肌溶解症)。(参照

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