加替沙星滴眼液

复方新斯的明牛磺酸滴眼液

本品主要成份为加替沙星。

本品每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克，牛磺酸1毫克，维生素B61毫克，马来酸氯苯那敏0.1毫克。

安徽省双科药业有限公司

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20051825

国药准字H20080094

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

用于缓解儿童及青少年视疲劳症状，如眼痛、眼胀、眼痒、视物模糊、异物感、眼干涩等

第1～2天:清醒状态下，2小时1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒状态下，每天4次，1次1滴。

滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日4～6次。

眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5～10%。发生率在1～4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、维生素B6和马来酸氯苯那敏组成的复方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼调节远视机能的神经以改善眼疲劳状况；牛磺酸和维生素B6能够促进眼部营养，加速细胞代谢，增强眼的抵抗力，从而预防眼病并促进炎症损伤的修复；马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断药，能缓解或消除过敏引起的眼炎，特别是眼痒症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日，出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。儿童用药：1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。老年用药：老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

用于缓解儿童及青少年视疲劳症状，如眼痛、眼胀、眼痒、视物模糊、异物感、眼干涩等

1.药理作用 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IⅣ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性（1）革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。（2）革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。 2.毒理研究 （1）遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的IⅡ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。 （2）生殖毒

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、维生素B6和马来酸氯苯那敏组成的复方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼调节远视机能的神经以改善眼疲劳状况；牛磺酸和维生素B6能够促进眼部营养，加速细胞代谢，增强眼的抵抗力，从而预防眼病并促进炎症损伤的修复；马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断药，能缓解或消除过敏引起的眼炎，特别是眼痒症状。

1. 严格按照说明书或医生指导使用；2. 避免与眼睛接触；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 对本品过敏者禁用；5. 儿童使用需在成人监护下；6. 使用后如出现不适症状，应立即停药并咨询医生。

1）青光眼或眼睛严重疼痛者使用本品前请咨询医生；