甲巯咪唑乳膏

巴柳氮钠颗粒

本品主要成分为甲巯咪唑。化学名称：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。

本品主要成份为巴柳氮钠。

齐鲁制药有限公司

湖北百科亨迪药业有限公司

国药准字H20030566

国药准字H20030748

用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解，亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善，以及不能进行手术治疗者。

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

用法：用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g（含甲巯咪唑5mg），然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤（在喉结至胸骨上窝之间，甲状腺明显肿大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。 本品的随机双盲临床研究结果表明，口服甲巯咪唑片每日三次，每次10mg与局部涂抹本品每日三次每次10mg的临床疗效相似。因此，在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为本品每日三次，每次0.2g（含甲巯咪唑10mg）局部涂抹。 本品为局部透皮给药，除本说明书中推荐的用法 。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小时服用，一疗程8周，尚无使用本品...

1.较多见的为给药局部皮肤不良反应，如瘙痒、灼热、紧缩、脱屑、丘疹等，发生率约为19.4%，但局部不良反应大多较轻微，一般可以耐受，无须处理或稍作处理，约在出现1～2周后自行消失。 2.全身不良反应明显少于口服途径给药（20.3%），主要为肝功能异常和白细胞减少，发生率均为1.4%（1/72）。口服给药发生的其它全身性不良反应未见发生。应注意约有10%的甲状腺机能亢进病人在未进行治疗时，其白细胞数即偏低（白细胞计数低于4000/mm3），这通常与粒细胞减少有关。

偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等，可自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品为局部透皮给药，全身性不良反应少于口服途径给药。在孕妇使用时，药物可通过胎盘屏障，对胎儿造成不良影响，因此，在孕妇使用本品前应充分权衡利弊。在正确、合理地使用情况下，本品仍是治疗怀孕妇女甲亢的一个有效药物。随着妊娠的延长，甲亢孕妇的病情可减轻，此时可减少药物的剂量。部分孕妇在分娩前2～3周可停药。甲巯咪唑可经乳汁分泌，因缺乏相关的临床资料，乳母应禁用。儿童用药：目前尚无本品在儿童患者的研究资料，因此儿童不推荐使用。老年用药：见用法用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 儿童用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解，亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善，以及不能进行手术治疗者。

用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。

药理作用： 巴柳氮钠是一种前提药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（疗效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。? 毒理研究： 遗传毒性：巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞（CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.为减少用药期间局部不良反应的发生，应注意以下事项： (1)保持颈部清爽； (2)涂敷软膏用力要轻； (3)涂药局部尽可能不用肥皂洗，如用，请用碱性较小的香皂； (4)局部不良反应若较重，可根据主治医师指导，暂停用药，并请皮肤科医生治疗。 2.尽管全身不良反应发生率不高，但仍建议定期检查肝功能和血象，若出现严重全身不良反应，请立即停药并进行对症治疗。 肝功能异常和外周血白细胞数较低者，使用本品应慎重。 3.本品不可与其它外用涂抹剂在局部同时使用。

1.开始服用本品后短期（一般2周）内，如仅出现排便次数较前增加，属服用该药的自然过程，应坚持服用。? 2.不宜与抗生素一同服用。 3.服药期间出现任何不适，立即停药，到医院就诊。