克林霉素磷酸酯片

阿奇霉素肠溶胶囊

本品活性成份为克林霉素磷酸酯。辅料：微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

云南白药集团股份有限公司

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20040877

国药准字H20100102

本品适用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系统感染；3．五官感染及皮肤软组织感染等。注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次；小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

下列情况禁用：1.对本品，克林霉素或林可霉素过敏者；2.深部霉菌感染时。

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

本品适用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系统感染；3．五官感染及皮肤软组织感染等。注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

常见出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、稀便、腹泻、腹痛等，通常不影响治疗，少数病人可出现黄疸和肝功能异常，偶见皮疹、皮肤瘙痒、刺脱性皮炎等过敏反应；偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。长期使用时，可引起异常口渴，极度乏力，显著体重减轻，甚至伪膜性肠炎，应进行肝功能试验及血象检查，深部真菌感染患者忌用。详见说明书。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 (2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 (3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 (4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。 (5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 (6)造血机能：血小板减少症。 (7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 (8)肌肉骨髓：关节痛。 (9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 (10)生殖系统：阴道炎。 (11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。 (13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.患者对一种林可霉素过敏时可以对林可霉素亦产生过敏反应。 2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。 3.肝、肾功能应减退时应慎用，除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少，患者有严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退，伴严重代谢异常，采用高剂量时需做血清药物浓度监测。 4.在肠胃疾病或既往史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎、抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。