苦参素注射液

左乙拉西坦口服溶液

苦参素，即氧化苦参碱

本品的活性成份为左乙拉西坦。

上海上药中西制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20057587

国药准字J20160060

用于乙肝及肿瘤化疗、放疗和其它原因引起的白细胞减少症。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

肌肉注射。用于慢性乙肝，每次0.4-0.6g（2-3支），每日1次；用于升高白细胞，每次0.2g（1支），每日2次。静脉滴注：用于慢性乙肝，每日1次，每次0.6g（3支）可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射100-250ml中静脉滴注，滴注速度以每分钟60滴为宜。二月为一疗程，或遵医嘱。

详见说明书。

尚不明确

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于乙肝及肿瘤化疗、放疗和其它原因引起的白细胞减少症。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

尚不明确

详见说明书。

尚不明确

详见说明书。