右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

(头孢泊肟酯胶囊)

每毫升含 右旋糖酐-70（Dextran-70） 1mg(0.1%) 羟丙基甲基纤维素-2910 3mg(0.3%) Polyquaternium-1 0.01mg(0.001%) 硼酸钠、氯化钠、氯化钾等

本品主要成份为头孢泊肟酯。

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

浙江亚太药业股份有限公司

H20100193

国药准字H20040493

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

根据病情需要滴眼,每次1-2滴。

本品的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，饭后服用。成人常用量为每次100毫克（效价），每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效价）每天2次服用。 2.本品使用中应注意下列问题： (1)严重肾损害患者，应适当调节给药量和给药间隔等，慎重用药。 (2)使用本药时，原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间（防止出现耐药菌等）。

使用该滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、过敏反应、视力模糊、眼部干燥和不适。

1.对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

本品适应于减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。本品为拟天然泪液的灭菌滴眼液,具有天然泪液的性质,能与泪液结合,作用温和,迅速及持续地缓解眼球干燥、过敏及刺激性症状,并可替代泪膜,消除眼球灼热、疲劳及不适感。 滴眼液采用安全、无过敏的POLYQUAD(Polyquaternium-1)作保存剂,并具有中性、低粘度及等张性,可保持上皮细胞正常生长。

总病例12615例中，不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状（腹泻、软便：0.40%，胃部不适感：0.lO%，欲吐、恶心、呕吐：0.09%)等。 1.重大不良反应 (1)休克（发生率不详），过敏样症状（发生率不详）：有时引起休克、过敏样症状（血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (2)皮肤粘膜眼综合征（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（发生率不详）：有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (3)假膜性大肠炎（发生率不详）：有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（初期症状：腹痛，频繁腹泻），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (4)急性肾功能衰竭（发生率不详）：有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害，故应定期进行检查，并注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (5)间质性肺炎（发生率不详）、PIE综合征（发生率不详）：有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 (6)肝功能障碍（发生率不详）、黄疽（发生率不详）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障碍，并出现黄疸症状，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (7)血小板减少（发生率不详）：有血小板减少发生的现象，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 2.重大不良反应（同类药） (1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素，有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。 (2)痉挛：肾功能衰竭患者，大量给其他头孢烯类抗生素，有引起痉挛等神经症状的报告。

使用该滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、过敏反应、视力模糊、眼部干燥和不适。

1.慎重用药（下述患者应慎重用药） (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素，故会引起排泄延迟]（参照<与用法及用量相关的使用注意>以及[药代动力学]项）。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。 (5)高龄者[参照(老年患者用药)项]。 2.重要且基本注意 (1)遵医师处方。 (2)可能会引起休克，故应仔细问诊。 3.对临床检验结果的影响 (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂，费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查，有时成假阳性，故应注意。 (2)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性，故应注意。