奥氮平口崩片

醒脑再造丸

本品主要成份为：奥氮平。化学名称：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44

石菖、胆南星、僵蚕(炒)冰片、石决明、珍珠(豆腐制)、地龙、天麻、猪牙皂、细辛、红参、黄芪等味。

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

江西药都樟树制药有限公司

注册证号H20160531

国药准字Z36021756

1.奥氮平适用于治疗精神分裂症。2.对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。3.奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

扶助元气，活血祛瘀。主治肝阳上亢，瘀血阻络，痰浊上扰所致（多因于真元不足，瘀血阻络，并有内风）的中风病人，神志不清，语言蹇涩，口角流涎，半身不遂，或手足拘挛，筋骨疼痛，舌苔薄白，脉弦无力。主要用于脑供血不足、脑血栓形成、脑溢血后遗症、脑溢血，脑血栓，脑梗塞，脑动脉硬化等。1.脑血栓形成及脑溢血后遗症，表现为突然昏倒，不省人事，苏醒后语言蹇涩，半身不遂，口眼歪斜，口角流涎者，可用本方治疗；2.脑供血不足，口服本方，有一定的疗效；3.风湿性关节炎、类风湿性关节炎，表现为肢体疼痛，遇冷加剧，局部患处皮肤不温，甚则手足拘挛，难以伸展，腰酸，可用本方治疗。

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治疗(根据需要调整到最佳剂量)，同时根据临床指征，对心境症状进行合并治疗。其余详见说明书。

口服。一次1丸，一日2-3次。

常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(＜15mg)有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

孕妇忌服。

孕妇及哺乳期妇女用药：没有对怀孕妇女进行充分的健康对照研究，如果妇女在使用奥氮平期间怀孕或者想要怀孕，应建议她们通知医生，由于缺少用药经验。因此本品应该仅在证明对胎儿潜在受益大于潜在危险的时候用于孕妇。在哺乳期研究中，口服给药的妇女，奥氮平可以分泌到乳汁中。稳态时平均婴儿药物暴露量（mg/kg）估计是母体奥氮平量（mg/kg）的1.8%，如果患者服用奥氮平，应该建议她们不要哺乳婴儿。儿童用药：本品无儿童使用经验。老年用药：老年患者，当临床情况确定时，应该考虑65岁以上年龄患者使用更低的初始剂量（5mg/日），这一剂量并不是常规适用剂量。

1.奥氮平适用于治疗精神分裂症。2.对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。3.奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

扶助元气，活血祛瘀。主治肝阳上亢，瘀血阻络，痰浊上扰所致（多因于真元不足，瘀血阻络，并有内风）的中风病人，神志不清，语言蹇涩，口角流涎，半身不遂，或手足拘挛，筋骨疼痛，舌苔薄白，脉弦无力。主要用于脑供血不足、脑血栓形成、脑溢血后遗症、脑溢血，脑血栓，脑梗塞，脑动脉硬化等。1.脑血栓形成及脑溢血后遗症，表现为突然昏倒，不省人事，苏醒后语言蹇涩，半身不遂，口眼歪斜，口角流涎者，可用本方治疗；2.脑供血不足，口服本方，有一定的疗效；3.风湿性关节炎、类风湿性关节炎，表现为肢体疼痛，遇冷加剧，局部患处皮肤不温，甚则手足拘挛，难以伸展，腰酸，可用本方治疗。

尚不明确

1.抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。 2.迟发性运动障碍 ：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。

尚不明确