拉考沙胺片

盐酸氟西汀胶囊

本品主要成分为拉考沙胺。

本品主要成份为盐酸氟西汀。

Aesica Pharmaceuticals GmbH

苏州中化药品工业有限公司

注册证号H20180062

国药准字H20064844

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

用于各种抑郁症的治疗。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

仅用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg.尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。老年人：应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。或遵医嘱。

详见说明书。

随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下：全身：过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)消化系统：胃肠道功能紊乱(如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。少见肝功能检测异常，肝炎鲜有报告。神经系统：头痛、睡眠异常(如梦境反常、失眠等)、头晕、厌食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暂的动作异常(如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等)、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状(如紧张等)、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击(这些症状可能归因于潜在的疾病)，5-羟色胺综合症罕有报道。泌尿系统：尿潴留，尿频等。生殖紊乱：性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。其它症状：秃头症、呵欠、视觉异常(如视力模糊，瞳孔散大等)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现(如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：大量资料显示氟西汀对人类井无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀(4~6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4~16天)较长的半衰期有关。乳母：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀，应停止母乳喂养；但是如果要继续母乳喂养，氟西汀应采用最低有效剂量。儿童用药：因安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。老年用药：参见【用法用量】或遵医嘱。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

用于各种抑郁症的治疗。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 避免与CYP3A4强诱导剂或抑制剂合用；5. 定期监测肝肾功能和血常规。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝肾功能不全患者慎用；5. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；6. 避免与CYP2D6抑制剂合用；7. 避免与5羟色胺受体激动剂合用；8. 避免与抗凝血药物合用；9. 避免与酒精同服；10. 出现过敏反应立即停药。