二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)

丙硫氧嘧啶片

本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

本品主要成份为：丙基硫氧嘧啶。 化学名称：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4（1H）嘧啶酮。 分子式：C7H10N2OS 分子量：170.24

江苏亚邦爱普森药业有限公司

辽宁康博士制药有限公司

国药准字H20051452

国药准字H21021060

1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；②青少年及儿童、老年患者；③甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；④手术前准备；⑤作为131I放疗的辅助治疗。

个性化给药1对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为...

用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg(6片)，视病情轻重介于150～400mg(3～8片)，分次口服，一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐渐减量，维持量每天1~3片(50～150mg)，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

1胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；②青少年及儿童、老年患者；③甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；④手术前准备；⑤作为131I放疗的辅助治疗。

药物作用本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计，约为人最大日推荐剂量的150倍)，或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计，相当于人最大每天推

常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时，应按医嘱停用或调整用药。

1本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度，而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性；2服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等；3主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物；4、避免饮酒过量；

1.应定期检查血象及肝功能。 2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白细胞偏低、肝功能异?；颊呱饔谩?