为健(盐酸伊托必利片)

依卡倍特钠颗粒

本品主要成份为盐酸伊托必利。

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

哈药集团制药六厂

天津田边制药有限公司

国药准字H20030195

国药准字H20103124

适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱，食欲不振，恶心，呕吐等。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。? 2.胃溃疡。

口服。成人每日3次，每次1片(50mg)，饭前15~30分钟服用，或遵医嘱。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

1.对本品成分过敏者禁用。2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：? 1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。? 2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱，食欲不振，恶心，呕吐等。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。? 2.胃溃疡。

1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻，腹痛，便秘，唾液增加等。3.神经精神系统：头痛，刺痛，睡眠障碍，眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶出现血BUN，肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。6.其他：胸背部疼痛，疲劳，手指发麻，手抖等。

? 药理作用 1.胃粘膜覆盖?；ぷ饔茫?本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，?；の刚衬っ馐芪杆崆质础６晕刚衬さ母哺亲饔貌皇芪改赑H值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.本品可增强乙酰胆碱作用，使用时应注意。2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。