沙利度胺胶囊

乙酰天麻素片

本品主要成分为沙利度胺。

本品每片含主要成份乙酰天麻素50mg。辅料为乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、包衣剂。

苏州长征-欣凯制药有限公司

昆药集团股份有限公司

国药准字H20100186

国药准字H20013048

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

镇静、安眠、镇痛。用于失眠、神经衰弱及血管性头痛和神经性头痛等。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

口服，成人，用于镇静助眠，一次2-4片，睡前半小时服用；用于头痛，一次2片，一日3次。

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

个别病人出现恶心、口干、胃部不适等症状，减药或停药后恢复正常。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

镇静、安眠、镇痛。用于失眠、神经衰弱及血管性头痛和神经性头痛等。

本品具有增加脑血流量并缓解脑血管痉挛的作用；本品可恢复大脑皮层兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。本品具有吸收快、体内不易蓄积、服用后不影响第二天工作及生活的特点。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。

1.如出现突发性剧烈且持续的头痛，应及时去医院。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.本品性状发生改变时禁止使用。 4.请将本品放在儿童不能接触的地方。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。