沙利度胺胶囊

复方苯硝那敏片

本品主要成分为沙利度胺。

本品为复方制剂，由苯巴比妥、硝西泮、马来酸氯苯那敏、维生素B6、羊脑粉等组成。

苏州长征-欣凯制药有限公司

山东希力药业有限公司

国药准字H20100186

国药准字H10930033

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵医嘱。

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

常见嗜睡、可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。

抗癫痫机理可能与提高惊厥发作阈、限制病灶放电和扩散有关。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。

①禁与苯巴比妥、扑痫酮、苯二氮卓类药物同服。②服药后出现药疹者停药。③肝、肾功能异常者慎用。④脑血管疾病患者慎用。⑤长期服用者，应定期进行血常规、肝肾功能检查。⑥用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。⑦长期用药后骤?？赡芤鹁实瘸芬┓从?，服药期间勿饮酒。⑧孕妇及哺乳期妇女慎用。