盐酸氟桂利嗪胶囊

左乙拉西坦片

活性成份：盐酸氟桂利嗪。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

深圳海王药业有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20003258

国药准字H20143177

1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，氟桂利嗪每日5～10mg。

(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。

分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。

1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有：(1)嗜睡和疲惫感为最常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。(3)椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。