匹多莫德口服液

依维莫司片

匹多莫德

依维莫司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Novartis Pharma Stein AG

H20090934

H20150110

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

普利莫是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。本品口服吸收迅速，人体口服生物利用度为45%，半衰期为4小时，以原型（静脉给药剂量的95%）经尿液排泄。与禁食状态下给药相比，与食物同时口服时，生物利用度降低50%，血浆浓度达到最大值时晚2小时。

尚不明确。

1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。

尚不明确。